РАЗРАБОТКА ПРОЦЕДУРЫ ISO 9001:2008
Система качества. Новый стандарт ISO 9001:2008 — система качества, обеспечивающая гибкость организации, за счет формирования документации системы менеджмента качества. Это позволяет каждой организации разработать минимальное количество документов, необходимых для того, чтобы продемонстрировать эффективное планирование, эксплуатацию и контроль за процессами внедрения и постоянного улучшения эффективности. Следует подчеркнуть, что ISO 9001:2008 подразумевает «документированную систему менеджмента качества», а не «систему документов». Возникает закономерный вопрос: что такое документ, на основе которого зачастую и принимаются управленческие решения? Ниже приведены некоторые из основных целей документации организации, независимо от того, существует ли в ее рамках система качества или нет: - Передача информации;
- Подтверждение соответствия;
- Обмен знаниями;
- Руководство по качеству.
ISO 9001:2008 вырабатывает стандарт, в котором расшифрована «документированная процедура», и указано, как процедура должна быть разработана, документально оформлена, внедрена и поддерживаема. Этот стандарт также подчеркивает, что объем документации системы качества может отличаться от одной организации к другой в связи с: - размером организации и видом деятельности;
- сложностью процессов и их взаимодействия;
- компетентностью персонала.
Большие многонациональные организации могут прорабатывать несколько руководств на глобальном, национальном или региональном уровне. Соответственно, будет вырабатываться и более сложная иерархия документов. ISO 9001:2008 специально требует от организации проведение «документированных процедур» для шести видов деятельности: - Контроль документов
- Управление записями
- Внутренний аудит
- Управление несоответствующей продукцией
- Корректирующие действия
- Предупреждающие действия
Некоторые организации могут удобно объединить в одной документированной процедуре несколько видов деятельности (например, корректирующие и предупреждающие действия). Другие могут выбрать для документирования данного вида деятельности использование более чем одной документированной процедуры (например, внутренние аудиты). В системе ISO 9001:2008 и то и другое приемлемо. В результате, многие организации на основе ISO 9001:2008 демонстрируют эффективное осуществление системы качества, которая может использоваться для разработки других документов, выходящих за рамки документированных процедур. Например, в ISO 9001:2008 упомянуты: Политика в области качества; Цели в области качества; Руководство по качеству. Это и многое другое характеризует ISO 9001:2008 не только как эффективную систему качеству, но и многофункциональную систему.
|
